13485內審，13485內審檢查表
現(xiàn)在可以依據(jù)13485質量管理體系2016進行內審嗎？
如果組織已經按照ISO13485建立質量管理體系并實施，當然可以依據(jù)ISO13485，以及組織的質量管理體系文件進行內審。
誰有iso 13485內審中碰到的不符合項或案例分析？
13485的不符項和案例分析現(xiàn)在網上比較少，你找iso9001的不符合項參照一下就可以了
13485認證？
上海的企業(yè)可以聯(lián)系我公司
13485 審核員？
沒有可能，國內的醫(yī)療器械體系審核有藥監(jiān)局或華光主導。 銷售經歷不能做為報考審核員的有效工作經歷。
不妨從網上查一查具有對iso 13485 醫(yī)療器械質量管理體系認證咨詢資格的機構，了解一下如何成為iso 13485體系審核員事宜。
可以發(fā)展的 ，13485 審核員，先要申報審核員的學習，還要在醫(yī)療器械行業(yè)最少工作3年的工作經歷。
13485質量體系？
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認證，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。13485質量體系ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認證，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
