iso9000國際質(zhì)量體系認證標準

什么是ISO9000？

答： ISO9000族標準（簡稱ISO9000），是指由International Organization for Standard （國際標準化組織的代號，也是國際標準化組織頒布的國際標準代號）國際標準化組織（亦稱ISO）中的質(zhì)量管理和保證技術(shù)委員會發(fā)布的所有標準，也是我國推薦采用的國家標準。該標準是適用于世界上各種行業(yè)對各種質(zhì)量活動進行控制的國際通用準則，其“9000”是一個族標準的概念，它包括三套模式標準，即“9001”、“9002”、“9003”分別針對不同企業(yè)，覆蓋面也不一樣。

自ISO于一九八七年發(fā)布ISO9000族標準到一九九七年底的短短十年里，全世界已有近百個國家采用ISO9000標準，獲得ISO9000標準質(zhì)量體系認證的企業(yè)超過二十萬個，這種連鎖式反應(yīng)的發(fā)展勢頭，連“ISO”當初都沒有料到。

我國于一九八七年開始等同采用ISO9000標準，目前，我國被國家認可委員會認可的ISO9000標準認證機構(gòu)已有三十一家。

ISO9000族標準是ISO/TC176技術(shù)委員會制定的所有國際標準，是ISO(國際標準化組織)頒布的第一個管理性系列標準---質(zhì)量管理標準，是在總結(jié)世界各國，特別是工業(yè)發(fā)達國家質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，ISO9000族的核心是以顧客為關(guān)注焦點，持續(xù)滿足顧客的需求。取得質(zhì)量體系認證證書可使組織:

提高質(zhì)量管理水平

獲得質(zhì)量認證必須具備一個基本條件，即必須按照ISO9000標準建立質(zhì)量體系。建立質(zhì)量體系是組織實現(xiàn)質(zhì)量好、成本低之目標的必由之路，可使組織具有減少、消除、特別是預(yù)防質(zhì)量缺陷的機制，使組織的質(zhì)量管理工作規(guī)范化、標準化。在申請認證過程中，認證咨詢機構(gòu)將通過各種方式指導(dǎo)其建立新的質(zhì)量體系，達到ISO9000系列標準的要求。

提高組織聲譽 增強組織競爭力

獲得質(zhì)量認證證書可以給組織帶來良好的聲譽，能得到行業(yè)管理部門的認同，并取得顧客的信任，還可獲得投標的權(quán)利。

擴大銷售并獲得更大利潤

取得ISO9000質(zhì)量認證標志是產(chǎn)品質(zhì)量信得過的證明。帶有認證標志的產(chǎn)品在市場上具有明顯的競爭力，受到更多顧客的信任。經(jīng)驗證明，在市場經(jīng)濟條件下，取得ISO9000質(zhì)量體系認證是組織在競爭中取勝、提高利潤的有利手段。

有利于開拓國際市場

實行質(zhì)量認證制度是當今世界各國特別是工業(yè)發(fā)達國家的普遍做法。許多從事國際貿(mào)易的采購商愿意或者指定購買經(jīng)過認證的產(chǎn)品。有些采購商在訂貨時要求生產(chǎn)廠家提供按ISO9000標準通過質(zhì)量體系認證的證明。總之，組織取得質(zhì)量認證，是使產(chǎn)品進入國際市場和擴大出口的需要。

免于其它機關(guān)的監(jiān)督檢查

組織通過質(zhì)量管理體系認證，表明其質(zhì)量管理體系健全而且持續(xù)運行符合ISO9000族標準，因此在接受國家或行業(yè)規(guī)定的檢查時，可以免除對質(zhì)量體系的檢查。

ISO的核心理念：持續(xù)改善

ISO的精隨：有效性，即說寫做一致

法律分析：ISO認證體系即“ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，TC176專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標準。ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出了《90年代國際質(zhì)量標準的實施策略》，對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標準已被采用多年，有三個質(zhì)量保證標準通常被用來作為外部認證之用。

法律依據(jù)：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 第十四條 國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標準，推行企業(yè)質(zhì)量體系認證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認可的認證機構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量體系認證。經(jīng)認證合格的，由認證機構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認證證書。 國家參照國際先進的產(chǎn)品標準和技術(shù)要求，推行產(chǎn)品質(zhì)量認證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認可的認證機構(gòu)申請產(chǎn)品質(zhì)量認證。經(jīng)認證合格的，由認證機構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量認證證書，準許企業(yè)在產(chǎn)品或者其包裝上使用產(chǎn)品質(zhì)量認證標志。

ISO9000族標準 ISO9000族標準，是國際標準化組織ISO/ TC176認證委員會制定的所有國際標準，我國已等同采用。 其編號為GB/T19000—19001。 ISO9000族標準分五大類，共24個標準。 企業(yè)申請認證可以根據(jù)企業(yè)情況選擇ISO9001/ ISO9002/ISO9003。 在1998年1月22日召開中國廣州的國際認可論壇（IAF） 第十一屆全體會議上，中國質(zhì)量體系認證機構(gòu)國家認可委員會（ CNACR） 等17個國家的16個國家認可機構(gòu)首次簽署IAF質(zhì)量體系認證與 多邊承認協(xié)議（IAF/MLA）我國是簽約的唯一發(fā)展中國家。 每個簽約機構(gòu)認可的認證機構(gòu)發(fā)出的ISO9000認證證書在多邊 承認協(xié)議的其他簽約機構(gòu)均得到承認。 我國ISO質(zhì)量體系認證的現(xiàn)狀 產(chǎn)品質(zhì)量代表了一個國家的形象、一個民族的精神， 是社會綜合因素的反映。 提高產(chǎn)品質(zhì)量是社會主義經(jīng)濟建設(shè)的戰(zhàn)略任務(wù)。 標準在一定意義上也是產(chǎn)品。 ISO9000標準的思想和要求是從最高管理者開始，利用管理的 “ 瀑布效應(yīng) ” 從上至下象瀑布一樣、把每一層管理者身上那些陳舊的、 不好的管理習慣沖刷干凈。 運用ISO9000標準的思想對企業(yè)進行管理是形勢發(fā)展的需要。 為了適應(yīng)經(jīng)濟發(fā)展和國際貿(mào)易的需要， 我國政府對質(zhì)量工作非常重視，社會各界也關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量問題。 我國于1992年將開始等同采用ISO9000系列標準即GB/ T19000-ISO9000系列標準，共由5個標準組成， 其中ISO900
1、ISO900
2、ISO9003是公證的、 獨立的認證機構(gòu)（第三方）進行質(zhì)量體系認證時的依據(jù)。 我國從1993年6月開始對企業(yè)進行質(zhì)量體系認證。目前， 我國質(zhì)量體系認證事業(yè)已取得了迅猛發(fā)展。迄今為止， 經(jīng)中國質(zhì)量認證機構(gòu)國家認可委員會和中國國家進出口企業(yè)認證機構(gòu) 認可委員會認可， 已向全國近50家質(zhì)量體系認證機構(gòu)頒發(fā)了國家認可證書； 到1999到底全國已累計向二萬多家企業(yè)頒發(fā)了帶有國家認可標志 的認證證書。 隨著我國市場經(jīng)濟體制的建立， 在國內(nèi)某些行業(yè)沒有通過ISO9000認證的企業(yè)， 甚至連參加招標的資格都沒有， 而且這種趨勢正在向更多的行業(yè)發(fā)展。 現(xiàn)在越來越多的企業(yè)強烈地意識到： ISO9000質(zhì)量體系認證對穩(wěn)定和提高產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量、 改善內(nèi)部管理、增強市場競爭能力具有重要作用。 尤其是在與國際接軌的今天，在國際貿(mào)易中， 外商首先關(guān)心的就是中方企業(yè)是否通過ISO9000認證。 可以說獲得了國際認可的ISO9000質(zhì)量體系認證證書， 就取得了國際承認。 但是，在我國已經(jīng)獲得認證的企業(yè)中， 尚大多局限于少數(shù)知名的大公司、大集團， 而大部分中小型優(yōu)秀企業(yè)，由于管理意識或?qū)I(yè)知識的欠缺， 還未通過ISO9000質(zhì)量體系認證， 以至于在市場競爭中處于被動的劣勢。 企業(yè)通過ISO9000質(zhì)量體系認證的具體程序 具體的質(zhì)量體系認證過程總體上分為五個階段：認證申請、 受理申請、體系審核、審批與注冊發(fā)證、監(jiān)督管理。 認證申請： 企業(yè)可在決定是否申請認證之前向任何一個認證機構(gòu)索取有關(guān)制度的 住處包括認證規(guī)則、公開文件，各項規(guī)定、其它有關(guān)資料（ 這些資料均免費提供）。 企業(yè)向其自愿選擇的某個體系認證機構(gòu)提出申請， 按認證機構(gòu)要求提交申請文件，包括企業(yè)質(zhì)量手冊、 程序文件等體系文件。 受理申請：認證機構(gòu)收到申請方的正式申請后， 將對申請方的申請文件進行審查， 包括填報的各項內(nèi)容是完整和正確及質(zhì)量手冊的內(nèi)容總體上是否覆蓋 了相應(yīng)質(zhì)量合格保證模式標準的要求等。 經(jīng)審查若符合規(guī)定的申請要求，決定接受申請， 由認證機構(gòu)向申請方發(fā)出 “ 受理申請書 ” ，雙方簽訂合同，并通知申請方下一步的工作安排等。 體系審核：體系認證機構(gòu)指派數(shù)名國家注冊審核員實施審核工作， 包括文件審查、現(xiàn)場檢查前的準備，到企業(yè)現(xiàn)場進行評定， 審核結(jié)束提交審核報告等。 審批與注冊發(fā)證：認證機構(gòu)按程序?qū)徍耍ㄟ^后頒發(fā)證書、 注冊并向社會公告。 監(jiān)督管理：在證書的有效期內(nèi)， 認證機構(gòu)每年對企業(yè)至少進行一次監(jiān)督審核， 根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量體系運行情況，按規(guī)定，分別予以保持、 暫停及撤消/注銷企業(yè)的質(zhì)量體系認證證書。 ISO9000、ISO900
1、 ISO9002是否有等級上的差別 ISO9000是一個族的通稱，其中ISO900
1、 ISO9002及ISO9003三個標準是第三方認證的依據(jù)。 三個標準的不同點在于；ISO9001對組織的設(shè)計開發(fā)到生產(chǎn)、 安裝及服務(wù)等全過程提出了要求； 對于不進行設(shè)計和開發(fā)工作的組織來說， ISO9002是最適宜的認證標準， 因為該標準中并不包括ISO9001中所提及的設(shè)計控制要求。 對于生產(chǎn)過程中不包括設(shè)計控制、過程控制及采購或服務(wù)， 而只包括為保證最終產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求的檢驗和測試的組織應(yīng) 采用ISO9003標準進行認證。因此，ISO900
1、 ISO900
2、ISO9003等三個標準并無高低之分， 組織也不應(yīng)在廣告宣傳中暗示三個標準有質(zhì)量等級上的差別。 組織應(yīng)根據(jù)其欲通過認證所覆蓋的產(chǎn)品特點，對照ISO900
1、 ISO9002或ISO9003的要求選擇其質(zhì)量體系認證的標準 。

1、 顧客的要求 顧客為了確保得到的產(chǎn)品長期穩(wěn)定地滿足質(zhì)量要求，紛紛要求供方按ISO9000族標準建立質(zhì)量體系并通過認證，要求供方用健全的質(zhì)量體系來保證供貨產(chǎn)品滿足要求且質(zhì)量穩(wěn)定，因為單純靠成品抽樣檢驗不可能有穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量。
2、 企業(yè)降低產(chǎn)品成本，提高經(jīng)濟效益的需要 由于貫徹實施ISO9000標準，能夠完善和健全企業(yè)的質(zhì)量管理體系，因此將大大減少或消除不合格品，從而明顯地降低產(chǎn)品成本，提高經(jīng)濟效益。
3、 提高工作效率 貫徹實施ISO9000族標準，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理，各項質(zhì)量工作職責分明，消除扯皮現(xiàn)象，大大提高工作效率，同時可使企業(yè)最高管理者從瑣碎的事物中解脫出來，有更多的精力策劃企業(yè)的大事。
4、 提高企業(yè)的聲譽、擴大企業(yè)知名度 企業(yè)通過質(zhì)量體系認證，證明企業(yè)已按ISO9000族中質(zhì)量保證標準建立并有效實施了質(zhì)量體系，實現(xiàn)了與國際接軌，企業(yè)具備了滿足顧客質(zhì)量要求的充足的質(zhì)量保證能力，從而取得顧客的信任，擴大了企業(yè)的知名度，促進了業(yè)務(wù)的發(fā)展，大幅度地提高產(chǎn)品的銷售額。
5、 開拓國內(nèi)外市場的需要 通過ISO9000族標準，一方面企業(yè)具備了滿足顧客要求的質(zhì)量保證能力，取得顧客的信任，知名度提高了，從而可大大擴大國內(nèi)市場占有率，同時由于我國ISO9000認證已取得了國際互認，因此也就為通過認證企業(yè)的產(chǎn)品打入國際市場開辟了通道?，F(xiàn)在大多數(shù)國外廠商和在國內(nèi)企業(yè)進行業(yè)務(wù)洽商時，明確要求供方要通過ISO9000認證。隨著中國加入WTO，各行各業(yè)將進一步推進國際標準化進程，ISO9000認證工作會變得十分迫切。 總之，貫徹ISO9000族標準并通過認證是企業(yè)生存發(fā)展的需要，也是顧客的要求和產(chǎn)品順利進入國際市場的需要。

ISO9000族標準是ISO/TC176技術(shù)委員會制定的所有國際標準，是ISO(國際標準化組織)頒布的第一個管理性系列標準---質(zhì)量管理標準，是在總結(jié)世界各國，特別是工業(yè)發(fā)達國家質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，ISO9000族的核心是以顧客為關(guān)注焦點，持續(xù)滿足顧客的需求。取得質(zhì)量體系認證證書可使組織:

1） 提高質(zhì)量管理水平

獲得質(zhì)量認證必須具備一個基本條件，即必須按照ISO9000標準建立質(zhì)量體系。建立質(zhì)量體系是組織實現(xiàn)質(zhì)量好、成本低之目標的必由之路，可使組織具有減少、消除、特別是預(yù)防質(zhì)量缺陷的機制，使組織的質(zhì)量管理工作規(guī)范化、標準化。在申請認證過程中，認證咨詢機構(gòu)將通過各種方式指導(dǎo)其建立新的質(zhì)量體系，達到ISO9000系列標準的要求。

2）提高組織聲譽增強組織競爭力

獲得質(zhì)量認證證書可以給組織帶來良好的聲譽，能得到行業(yè)管理部門的認同，并取得顧客的信任，還可獲得投標的權(quán)利。

3） 擴大銷售并獲得更大利潤

取得ISO9000質(zhì)量認證標志是產(chǎn)品質(zhì)量信得過的證明。帶有認證標志的產(chǎn)品在市場上具有明顯的競爭力，受到更多顧客的信任。經(jīng)驗證明，在市場經(jīng)濟條件下，取得ISO9000質(zhì)量體系認證是組織在競爭中取勝、提高利潤的有利手段。

4）有利于開拓國際市場

實行質(zhì)量認證制度是當今世界各國特別是工業(yè)發(fā)達國家的普遍做法。許多從事國際貿(mào)易的采購商愿意或者指定購買經(jīng)過認證的產(chǎn)品。有些采購商在訂貨時要求生產(chǎn)廠家提供按ISO9000標準通過質(zhì)量體系認證的證明?？傊?，組織取得質(zhì)量認證，是使產(chǎn)品進入國際市場和擴大出口的需要。

5）免于其它機關(guān)的監(jiān)督檢查

組織通過質(zhì)量管理體系認證，表明其質(zhì)量管理體系健全而且持續(xù)運行符合ISO9000族標準，因此在接受國家或行業(yè)規(guī)定的檢查時，可以免除對質(zhì)量體系的檢查。