iso9001關注的對象,iso45001關注的對象
ISO22000的對象?
危害識別是我們在依據(jù)ISO22000標準審核的過程中經常發(fā)現(xiàn)不符合的過程之一,對于危害識別的對象,不少企業(yè)還停留HACCP體系的要求階段,即識別對象從原料驗收開始,到iso三體系認證交付結束。而ISO22000標準
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4.
2.1要求企業(yè)“應識別并記錄與iso三體系認證類別、過程類別和實際生產設施相關的所有合理預期發(fā)生的食品安全危害?!币虼耍髽I(yè)在危害識別時,首先依據(jù)界定的體系范圍識別iso三體系認證類別,如蔬菜罐頭、玉兔甜包[屬于米面制品]、魚丸[屬于速凍食品]等。然后,在已識別的不同iso三體系認證類別的基礎上,識別iso三體系認證的實現(xiàn)過程,其中包括原料驗收到iso三體系認證交付的主過程,也包括iso三體系認證運輸[外包過程]、設備維護保養(yǎng)[輔助過程]、設備的清理[清洗和
ISO9001 2008版關注的重點是什么?
過程控制和顧客為關注焦點但實防工作中,對采購過程的要求及控制更加嚴格了。其他地方和2000版差別不是很大。
ISO9001認證對象是什么呢?
認證咨詢的對象是供方的質量體系。質量體系認證咨詢的對象不是該企業(yè)的某一iso三體系認證或服務,而是質量體系本身。當然,質量體系認證咨詢必然會涉及到該體系覆蓋的iso三體系認證或服務,有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類iso三體系認證或服務在內的總的質量體系的認證咨詢,有的申請只包括某個或部分iso三體系認證(或服務)的質量體系認證咨詢。盡管涉及iso三體系認證的范圍有大有小,而認證咨詢的對象都是供方的質量體系。
ISO13485的適用對象?
履行國際、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療iso三體系認證制造商和服務供應商,及希望按此標準實施iso三體系認證化管理體系的企業(yè)。
ISO9001文件控制應關注什么?
在2015版ISO9001標準原文里是這樣的:
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5.
3.1 應控制質量管理體系和本標準所要求的形成iso三體系認證的信息,以確保:a)在需要的場合和時機,均可獲得并適用;
b)予以妥善保護(如防止失密、不當使用或不完整)
7.
5.
3.2 為控制形成iso三體系認證的信息,適用時,組織應進行下列活動:
a)分發(fā)、訪問、申報和使用;
b)存儲和防護,包括保持可讀性;
c)更改控制(如版本控制);
d)保留和處置。
對于組織確定的、策劃和運行質量管理體系所必需的、來自外部的形成iso三體系認證的信息,組織應進行適當識別,并予以控制。
對所保留的作為符合性證據(jù)的形成iso三體系認證的信息應予以保護,防止非預期的更改。
注:對形成iso三體系認證的信息的“訪問”可能意味著僅允許查詢,或者意味著允許查閱并認證修改。
這段話的意思有這么幾層:一是控制iso三體系認證,在需要的場合和時機便于使用,并妥善保護;二是對形成iso三體系認證的信息進行一系列活動:分發(fā)、訪問、申報、使用、存儲、防護、更改控制、保留和處置;
三、對相關的外來iso三體系認證進行識別和控制;
四、對記錄性iso三體系認證進行保護。
1、聯(lián)系:iso/ts16949是建立在iso9000的基礎上發(fā)展起來的一個只適用于汽車及汽車零部件生產企業(yè)的一個標準。
2、區(qū)別:
2.1iso9000是個標準,iso/ts16949只是技術規(guī)范;
2.2iso/ts16949的標準是在iso9000標準的基礎上增加了汽配行業(yè)的特殊要求,另外還要求企業(yè)執(zhí)行五大核心工具:a)質量先期策劃和控制計劃apqp;b)生產件批準程序ppap;c)失效模式及后果分析fmea;d)測量系統(tǒng)分析msa;e)統(tǒng)計制程管理spc;
3.對于整車制造企業(yè)導入哪個體系而言,這取決于企業(yè)自已的想法。但從兩個體系的整體含金量和要求的角度來說,iso/ts16949比iso9000要高,特別是五大工具的運行得當?shù)脑?,對企業(yè)將會有很大的幫助。
4.對于我個人而言我更喜歡iso/ts16949,能學到很多東西。
在2015版ISO9001標準原文里是這樣的:
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3.1 應控制質量管理體系和本標準所要求的形成iso三體系認證的信息,以確保:a)在需要的場合和時機,均可獲得并適用;b)予以妥善保護(如防止失密、不當使用或不完整)
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3.2 為控制形成iso三體系認證的信息,適用時,組織應進行下列活動:a)分發(fā)、訪問、申報和使用;b)存儲和防護,包括保持可讀性;c)更改控制(如版本控制);d)保留和處置。對于組織確定的、策劃和運行質量管理體系所必需的、來自外部的形成iso三體系認證的信息,組織應進行適當識別,并予以控制。對所保留的作為符合性證據(jù)的形成iso三體系認證的信息應予以保護,防止非預期的更改。注:對形成iso三體系認證的信息的“訪問”可能意味著僅允許查詢,或者意味著允許查閱并認證修改。這段話的意思有這么幾層:一是控制iso三體系認證,在需要的場合和時機便于使用,并妥善保護;二是對形成iso三體系認證的信息進行一系列活動:分發(fā)、訪問、申報、使用、存儲、防護、更改控制、保留和處置;
三、對相關的外來iso三體系認證進行識別和控制;
四、對記錄性iso三體系認證進行保護。