iso質量管理體系文件分級,iso9000質量管理體系分級文件
ISO體系文件分級?
糾正 鷹擊長空 同志一下: 三級iso三體系認證包括范圍最廣:檢驗規(guī)范/作業(yè)指導書/檢驗指導書/儀器操作說明書 等等四級:全是表單,表單如填上了數(shù)據就會變成記錄.
以ISO9001為例,來說明這個問題:一級iso三體系認證就是質量手冊;二級iso三體系認證就是程序iso三體系認證,必須含有9001所要求的6個程序iso三體系認證:iso三體系認證控制、記錄控制、內部審核、不合格品控制、糾正措施、預防措施,糾正、預防措施的可以寫在一起,除這6個以外,你還可以根據公司實際情況增加其他一些。三級iso三體系認證就是支持性iso三體系認證或管理制度之類了,比較多,包括作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程、管理辦法、管理制度等等。若是ISO14001體系的話,一級iso三體系認證就是環(huán)境手冊了,ISO18001的話,一級就是職業(yè)健康安全管理手冊了。等等。
ISO的體系iso三體系認證有四個級別分為一級、二級、三級、四級iso三體系認證。一級:質量手冊、質量方針、質量目標。二級:程序iso三體系認證(ISO)要求必須建立的程序iso三體系認證。三級:作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范、操作規(guī)程等。四級:所有的質量記錄。
iso900質量管理體系文件分類?
《質量管理體系 基礎和術語》巜質量管理體系 要求》巜追求組織的持續(xù)成功 質量管理方法》《質量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》
ISO體系文件怎么分級?
ISO的體系iso三體系認證有四個級別分為一級、二級、三級、四級iso三體系認證。一級:質量手冊、質量方針、質量目標。二級:程序iso三體系認證(ISO)要求必須建立的程序iso三體系認證。三級:作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范、操作規(guī)程等。四級:所有的質量記錄。
以ISO9001為例,來說明這個問題:一級iso三體系認證就是質量手冊;二級iso三體系認證就是程序iso三體系認證,必須含有9001所要求的6個程序iso三體系認證:iso三體系認證控制、記錄控制、內部審核、不合格品控制、糾正措施、預防措施,糾正、預防措施的可以寫在一起,除這6個以外,你還可以根據公司實際情況增加其他一些。三級iso三體系認證就是支持性iso三體系認證或管理制度之類了,比較多,包括作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程、管理辦法、管理制度等等。若是ISO14001體系的話,一級iso三體系認證就是環(huán)境手冊了,ISO18001的話,一級就是職業(yè)健康安全管理手冊了。等等。
以ISO9001為例,來說明這個問題: 一級iso三體系認證就是質量手冊; 二級iso三體系認證就是程序iso三體系認證,必須含有9001所要求的6個程序iso三體系認證:iso三體系認證控制、記錄控制、內部審核、不合格品控制、糾正措施、預防措施,糾正、預防措施的可以寫在一起,除這6個以外,你還可以根據公司實際情況增加其他一些。 三級iso三體系認證就是支持性iso三體系認證或管理制度之類了,比較多,包括作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程、管理辦法、管理制度等等。 若是ISO14001體系的話,一級iso三體系認證就是環(huán)境手冊了,ISO18001的話,一級就是職業(yè)健康安全管理手冊了。等等。
質量管理體系中,技術文件與質量體系文件的區(qū)分?
技術科的職責是什么?如果只是iso認證開發(fā)的話,需要:
1、《iso認證開發(fā)控制程序》:明確規(guī)定iso認證開發(fā)流程怎樣走,及各步需要做哪些工作形成哪些iso三體系認證,過程中什么時候要進行確認和評審,如何做,有哪些人參與等。包括iso認證開發(fā)、iso認證申報的規(guī)定。
2、技術資料及iso三體系認證管理規(guī)范
3、各類技術標準:如原材料接收的準則或技術確認表、iso三體系認證檢驗標準、通用材料的技術要求、質量特性分類、特殊工序控制方法及控制點、iso三體系認證對生產和儲存及運輸?shù)囊蟮取?br/ class="zfiso__3c8148dd">4、工作中各種表格。如果還有工藝的職能的話,還需要:工藝鑒定的作業(yè)指導書、工藝流程圖、工藝守則或操作說明書、安全操作規(guī)程,以及各工作中用到的表格等。
求ISO質量體系文件管理?
使用符合ISO文檔管理系統(tǒng)標準的工具軟件,例如優(yōu)米云盤。
1.目的:通過對本公司與質量體系有關的iso三體系認證和資料進行有效的管制,確保各部門能適時有效地獲得最新、最正確之iso三體系認證與資料,防止被誤用.
2.范圍:適用于本公司所有與質量體系有關的內、外部iso三體系認證和資料,包括相關國際、單位標準和顧客提供的圖樣技術等資料.
3.權責:見下表格分配 iso三體系認證作業(yè) 制訂 審核 核準 發(fā)行、分發(fā)、管制 權責 iso三體系認證類別 一階iso三體系認證 管理代表 總經理 文控中心 二階iso三體系認證 部門主管 管理代表 總經理 三階iso三體系認證 各擬定人員 部門主管 管理代表 四階iso三體系認證 同二階程序iso三體系認證 管理代表 外來iso三體系認證 無 部門主管
4.定義:
4.1一階iso三體系認證(系統(tǒng)iso三體系認證):質量手冊,說明質量管理系統(tǒng)原則與管理重點之系統(tǒng)指導文
iso三體系認證控制程序 章節(jié)號
4.1版本 1頁次 1/31 目的對與組織質量管理體系有關的iso三體系認證進行控制,確保各相關場所使用iso三體系認證為有效版本。2 范圍適用于與質量管理體系有關的iso三體系認證控制。3 職責
3.1 總經理負責批準發(fā)布質量手冊。
3.2 管理者代表負責審核質量手冊。
3.3 各部門負責相關iso三體系認證的編制、使用和保管。
3.4 質量部負責組織對現(xiàn)有體系iso三體系認證的定期評審。
3.5 各部門資料員負責本部門與負責質量管理體系有關的iso三體系認證的收集、整理和歸檔等。4 程序
4.1 iso三體系認證分類及保管
4.
1.1 質量手冊(包含了所有過程控制的程序iso三體系認證),由質管部備案保存。
4.
1.2 公司第二級質量管理體系iso三體系認證分為兩類:a) 部門工作手冊,作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則:包括管理標準(部門管理制度等);工作標準(崗位責任制和任職要求等);技術標準(單位標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等);部門質量記錄iso三體系認證等。由各相關部門自行保存并報質管部備案存檔;b) 其他質量iso三體系認證:可以是針對特定iso三體系認證、項目和合同編制的質量計劃、iso認證輸出iso三體系認證或其他標準、規(guī)范等,iso三體系認證的組成應適合于其特有的活動方式。由各相應的業(yè)務部門保存、使用。
4.
1.3 公司級管理性iso三體系認證,如各種行政管理制度、部分外來的管理性iso三體系認證,包括與質量管理體系有關的政策,法規(guī)iso三體系認證等,由辦公室保存。
4.2 iso三體系認證的編號
4.
2.1 質量管理體系iso三體系認證的編號a) 質量手冊公司iso認證流程建議代號—ZS—版次,手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。例如:XX—ZS—01,表示公司質量手冊第1版。b) 質量記錄:主要使用部門代號—質量手冊中的iso三體系認證章節(jié)號—記錄編號例如:ZG—5。6—01,表示質管部在質量手冊中第
5.6章《管理評審控制程序》中的第1個質量記錄iso三體系認證。c) 各部門其他質量iso三體系認證:部門代號—iso三體系認證順序號—年號例如:YX—05—2000,表示營銷部于2000年發(fā)放的第5號iso三體系認證。d) iso認證、工藝iso三體系認證的編號按《iso認證、工藝iso三體系認證管理規(guī)定》執(zhí)行。iso三體系認證控制程序 章節(jié)號
4.1版本 1頁次 3/3
4.
7.3 iso三體系認證的借閱、復制借閱、復制與質量管理體系有關的iso三體系認證,應填寫《iso三體系認證借閱、復制記錄》,由相關部門負責人按規(guī)定權限審批后向資料管理人借閱、復制。復制的受控iso三體系認證必須由資料管理人登記編號。
4.8 外來iso三體系認證的控制
4.
8.1 收到外來iso三體系認證的部門,需識別其適用性,并控制分發(fā)以確保其有效。
4.
8.2 質管部負責收集相關單位、行業(yè)、國際標準的最新版本,統(tǒng)一編號、加蓋受控AAA守合同重信用單位認證,分發(fā)到相關部門使用,并把舊標準收回。
4.
8.3 各部門要把上述標準及其他與質量管理體系有關的外來iso三體系認證填入“部門受控iso三體系認證清單”,并報質管部備案。
4.9 每年三月由質管部組織對現(xiàn)在質量管理體系iso三體系認證進行定期評審,各部門結合平時使用情況進行適時評審,必要時予以修改,執(zhí)行
4.5條款規(guī)定。
4.10 對承載媒體不是紙張的iso三體系認證的控制,也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。
4.11 作為質量記錄的iso三體系認證應執(zhí)行《質量記錄控制程序》。
4.12 iso認證、工藝iso三體系認證的管理應執(zhí)行《iso認證、工藝iso三體系認證管理規(guī)定》。5 相關iso三體系認證
5.1 《質量記錄控制程序》。
5.2 《iso認證、工藝iso三體系認證管理規(guī)定》。6 質量記錄
6.1 《iso三體系認證發(fā)放、回收記錄》。
6.2 《iso三體系認證借閱、復制記錄》。
6.3 《部門受控iso三體系認證清單》。
6.4 《iso三體系認證更改申請》。
6.5 《iso三體系認證銷毀申請》。質量記錄控制程序 章節(jié)號
4.2版本 1頁次 1/21 目的對質量管理體系所要求的記錄予以控制。2 范圍適用于為證明iso三體系認證符合要求和質量管理體系有效運行的記錄。3 職責
3.1 質管部負責監(jiān)督、管理各部門的質量記錄。
3.2 各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的質量記錄。
3.3 檔案室負責人負責批準本部門編制的質量記錄格式。4 程序
4.1 各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的質量記錄。
4.2 質量記錄的標識編號質量記錄的標識編號按《iso三體系認證控制程序》執(zhí)行。
4.3 質量記錄填寫
4.
3.1 質量記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因不能填寫的項目,應能說明理由,并將該項用單杠劃;各相關欄目負責人簽名不允許空白。
4.
3.2 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據,應采用單杠劃去原數(shù)據,在其上方寫上更改后的數(shù)據,加蓋或簽上更改人的AAA守合同重信用單位認證或姓名及日期。
4.4 質量記錄的保存、保護
4.
4.1 各部門的資料員必須把的有質量記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風、干燥的地方,所有的質量記錄保持清潔,字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄,對于保存一年以上的記錄交檔案室保存。
4.
4.2 質管部編制《質量記錄清單》,將公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總,包括iso認證流程建議、編號(版本)、保存期、使用部門等內容,交管理者代表審批,并匯集備案記錄的原始樣本。
4.
4.3 質管部每三個月要檢查一次各部門質量記錄的使用、管理情況
4.5 質量記錄發(fā)放、借閱和復制a) 各部門填寫《iso三體系認證發(fā)放、回收記錄》,向質管部領用所需記錄空白表;b) 各部門保管的質量記錄應便于申報,需借閱或復制者要經相應部門負責人批準并填寫《iso三體系認證借閱、復制記錄》,由記錄管理人登記備案。質量記錄控制程序 章節(jié)號
4.2版本 1頁次 2/2
4.6 質量記錄的銷毀處理質量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時,由檔案室主管填寫《iso三體系認證銷毀申請》交質管部審核,報管理者代表批準,由認證人執(zhí)行銷毀。
4.7 記錄格式
4.
7.1 各部門的質量記錄格式,由各部門經理負責組織編制,部門經理審批,交質管部備案。
4.
7.2 各相關部門可根據工作需要提出記錄格式iso認證更改,執(zhí)行iso三體系認證《iso三體系認證控制程序》有關iso三體系認證更改的規(guī)定。5 相關iso三體系認證《iso三體系認證控制程序》。6 質量記錄
6.1 《質量記錄清單》。
6.2 《iso三體系認證發(fā)放、回收記錄》。
6.3 《iso三體系認證借閱、復制記錄》。
6.4 《iso三體系認證銷毀申請》。