在執(zhí)行內(nèi)審如何審核時，如何審核 ISO 9001 7.1 條款？

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February

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就是看公司的生產(chǎn)過程 各項過程有沒有依據(jù)。從人、機、料、法、環(huán)、測幾個方面來看。

7.1與
7.
5.1的區(qū)別：

7.1是按有沒有制度，
7.
5.1是看有沒有按制度執(zhí)行

就是按
7.1的條款來逐項審核

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是否參與產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃？有無相關(guān)證據(jù)？詢問是否對、測量、分析和改進的過程進行策劃和實施？策劃是否在產(chǎn)品、過程、體系業(yè)績和顧客滿意程度四個方面展開？在測量、分析和改進活動中是否采用了適用的統(tǒng)計技術(shù)？其應(yīng)用程度是否確定？

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產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃始于對顧客要求和相關(guān)法律法規(guī)要求在內(nèi)的與產(chǎn)品有關(guān)的要求的識別和確定，輸出的是方案、圖樣、規(guī)范、方法、準則以及記錄。

內(nèi)部審核員在審核該條款時，應(yīng)關(guān)注組織內(nèi)誰負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，在什么時機進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結(jié)果是否與組織的實際情況相吻合，是否與組織質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。

內(nèi)審員在審核該條款時應(yīng)首先抽樣選取一種或幾種具體的產(chǎn)品作為審核切入點。

1. 索取抽樣產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準或圖樣，了解產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準或圖樣的來源。

2. 了解抽樣產(chǎn)品的實現(xiàn)流程或工藝路線。

3. 審查實現(xiàn)抽樣產(chǎn)品的作業(yè)規(guī)范或工藝方案或工藝文件或服務(wù)提供規(guī)范等作業(yè)指導(dǎo)書的策劃及其結(jié)果。

4. 審核抽樣產(chǎn)品的資源需求的策劃，包括人員能力需求、基礎(chǔ)設(shè)施需求以及工作環(huán)境的需求的安排。

5. 審核抽樣產(chǎn)品所需求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則。

6. 查看所確定的產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的記錄。

在審核過程中，內(nèi)部審核員應(yīng)關(guān)注組織組織策劃輸出的結(jié)果是否適合于組織的運作方式。

確定通常情況下，組織應(yīng)在老產(chǎn)品改造和產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行優(yōu)化時實施對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。但很多組織需要針對特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出專門規(guī)定。這種規(guī)定包括了由具備什么能力的人、何時、使用那些程序和資源從事哪些活動。我們稱這種規(guī)定為質(zhì)量計劃。

當(dāng)組織存在質(zhì)量計劃的情況時，內(nèi)審員應(yīng)收集與該計劃有關(guān)的證據(jù)，包括質(zhì)量計劃編制的依據(jù)、內(nèi)容完整性與可實施性以及有關(guān)評審的資料。

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東門霸裝.